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Nov 11, 2023

Certificação FDA de silicone

 

O silicone FDA é um tipo de silicone que leva o nome de seu nível de classificação. FDA é a abreviatura de Food and Drug Administration. É certificado pela FDA para produtos como alimentos, medicamentos, cosméticos e dispositivos médicos, e é reconhecido mundialmente como um produto eficaz e seguro para o corpo humano. É uma prova padrão global de qualidade e eficácia do produto.

Com o rápido desenvolvimento das indústrias alimentícia e médica, o silicone da FDA está se tornando cada vez mais amplamente utilizado, incluindo canudos de silicone para garrafas de leite, silicone médico, silicone de platina, etc; Também conhecido como silicone FDA, adesivo FDA, silicone FDA, borracha de silicone FDA, silicone FDA.

FDA: Regulamentos de Segurança de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos.

1. Introdução à FDA:

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA é responsável por regulamentar os materiais em contato com alimentos, que devem ser testados para garantir que atendam aos padrões de segurança para contato com alimentos. O Capítulo 21 dos Regulamentos Federais dos EUA (CFR) especifica esses materiais e os considera como “aditivos alimentares indiretos”.

2. A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA lista três tipos de aditivos alimentares:

(1) Aditivos alimentares diretos: ingredientes adicionados diretamente aos alimentos;

(2) Aditivos alimentares diretos secundários: adição de ingredientes alimentares durante o processamento de alimentos, como o uso de resinas iônicas, dissolução e extração para tratar alimentos;

(3) Aditivos alimentares indiretos: Substâncias que podem entrar em contacto com os alimentos como parte de embalagens ou equipamentos de processamento, mas não são diretamente adicionadas aos alimentos;

Nota: Apenas os «aditivos alimentares indiretos» estão relacionados com materiais em contacto com alimentos.

3. Itens de teste da FDA para materiais em contato com alimentos:

Materiais para contato com alimentos exigidos pelas Regulamentações Federais dos EUA (CFR): Seções 21 CFR 174-190; Capítulos importantes incluem:

(1) 21 CFR Seção 175 Aditivos Alimentares Indiretos: Aditivos e Componentes de Revestimentos

(2) 21 CFR Seção 176 Aditivos Alimentares Indiretos: Composição de Papel e Cartão

(3) 21 CFR Seção 177 Aditivos Alimentares Indiretos: Polímeros (Plásticos)

Recursos de silicone ecológicos de qualidade alimentar certificados pela FDA:

1. Possui excelente resistência a altas temperaturas, com temperaturas variando de 300 a 500 graus;

2. Produto comestível, atóxico e inodoro, atingindo grau comestível;

3. Sem encolhimento, alta precisão. Pode resolver o problema de produtos que não podem ser produzidos por máquinas de prensagem de filme, preenchendo a lacuna na produção de grandes ligas de chumbo-estanho e produtos de precisão com listras. Atualmente é o adesivo HTV-2 de alta temperatura líder na China e também o material preferido para a produção de ligas de chumbo-estanho e moldes de precisão;

4. Alta resistência à tração, resistência ao rasgo e múltiplas voltas do molde;

6. Boa fluidez e fácil perfusão; Pode ser curado em temperatura ambiente ou em temperatura elevada, facilitando sua operação;

7. Baixa taxa de encurtamento, nenhuma molécula baixa é liberada durante o processo de reticulação, portanto o volume permanece inalterado e a taxa de encurtamento é inferior a 0,1%.

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